 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КО-АМЛЕССА |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Словенія
КРКА, Польща Сп.з.о.о. (первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Польща
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, 8 мг/2,5 мг/5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або 9 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки |
8 мг/2,5 мг/5 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки |
8 мг/2,5 мг/5 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки |
8 мг/2,5 мг/5 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14678/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1180 від 07.07.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 30.09.2020 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Perindopril, amlodipine and indapamide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить: 8 мг периндоприлу терт-бутиламіну, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату) |
| АТС код: | C09BX01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|