 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЕПІПЕН ЮНІОР |
| Виробник: | Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк. (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка); виробник, відповідальний за тестування та комплектацію), США
МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака) (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Нідерланди
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг (компанія, що відповідає за проведення контролю якості), Данія
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (виробник, відповідальний за випуск серії) / РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина
ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 0,15 мг/дозу; по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
0,5 мг/мл |
2 мл |
попередньо наповнена ручка |
1 |
туба |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14932/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2268 від 15.12.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.03.2021 |
| Заявник: | МЕДА АБ, Швеція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Epinephrine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 0,5 мг адреналіну; 1 доза (0,3 мл) містить 0,15 мг адреналіну |
| АТС код: | C01CA24 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 19 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|