| Торгівельне найменування: | КСОФЛУЗА |
| Виробник: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії готового лікарського засобу), Швейцарія
Шарп Корпорейшн (первинне та вторинне пакування, включаючи випробування контролю якості в процесі виробництва), США
Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант (виробництво лікарського засобу, включаючи контроль в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності), Японія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 2 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг |
4 шт |
блістер |
1 |
пачка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
20 мг |
2 шт |
блістер |
1 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18056/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2313 від 12.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 23.04.2020 по 23.04.2025 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 23.09.2021 |
| Причина: | зміна терміну придатності |
| Заявник: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Baloxavir marboxil |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить балоксавіру марбоксилу 20 мг |
| АТС код: | J05AX25 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
