Торгівельне найменування: | ІЗОКЕТ® |
Виробник: | Евер Фарма Йєна ГмбХ (виробництво "in bulk", первинне пакування), Німеччина Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ (вторинне пакування; контроль якості "in bulk", відповідальний за випуск серії), Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для інфузій 0,1 % по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній пачці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для інфузій |
1 мг/мл |
10 мл |
ампула |
10 |
пачка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/3055/02/01 |
Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 07.11.2018 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 02.12.2021 |
Причина: | зміна назви заявника |
Заявник: | Лабормед-Фарма С.А., Румунія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Isosorbide dinitrate |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 1,0 мг ізосорбіду динітрату; |
АТС код: | C01DA08 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 5 років. Термін придатності після розведення. Розведений розчин повинен бути введений протягом 24 годин.
|
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |