МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ПОЛІО САБІН™ ДВОВАЛЕНТНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ТИПІВ 1 ТА 3 (ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА)
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску:суспензія оральна по 10 доз (1 мл) або по 20 доз (2 мл) у флаконах № 100
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія оральна 10 доз (1 мл) флакон 100 коробка з картону 1
суспензія оральна 20 доз (2 мл) флакон 100 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/16435/01/01
Наказ МОЗ№2319 від 21.11.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 21.11.2017 по 21.11.2022
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Poliomyelitis oral, bivalent, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза (0,1 мл) вакцини містить:
вірус поліомієліту типу 1, штам LSc, 2ab ≥106,0 CCID50;
вірус поліомієліту типу 3, штам Leon 12a, 1b ≥105,8 CCID50
АТС код:J07BF04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:24 місяці – у разі зберігання при температурі –20 °C, 6 місяців – у разі зберігання при температурі від +2 °C до +8 °C.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні