МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОФТАКВІКС®
Виробник:Сантен АТ (виробник відповідальний за випуск серії), Фінляндія
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Фінляндія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:краплі очні, 5 мг/мл; по 5 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
краплі очні 5 мг/мл 5 мл флакон з крапельницею 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/3755/01/01
Наказ МОЗ№3072 від 29.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 23.04.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:11.02.2022
Причина:зміна адреси виробника
Заявник:Сантен АТ, Фінляндія
Міжнародне непатентоване найменування:Levofloxacin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл крапель очних містить 5 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину напівгідрату
АТС код:S01AE05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні