| Торгівельне найменування: | ГЕПТРАЛ® |
| Виробник: | Фамар Лєгль (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу), Франція
Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk), Греція
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л. (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу), Італія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг, 5 скляних флаконів з ліофілізованим порошком та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій |
|
400 мг |
флакон скляний |
5 |
контурна чарункова упаковка з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл |
1 |
картонна коробка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/6993/02/01 |
| Наказ МОЗ | №577 від 27.02.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 19.05.2017 |
| Заявник: | Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ademetionine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон з ліофілізованим порошком містить 760 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 400 мг катіону адеметіоніну |
| АТС код: | A16AA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | порошок ліофілізований у флаконах – 3 роки; розчинник в ампулах – 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
