МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАРІЛРИКС™/VARILRIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску:ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 дозі; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) в пластиковому контейнері в картонній коробці; 1 флакон з ліофілізатом та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін'єкцій) у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці; 100 флаконів з ліофілізатом та 100 ампул з розчинником (вода для ін'єкцій) (в чарунковій упаковці) в окремих картонних коробках
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 доза флакон 1 пластиковий контейнер з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником у комплекті з двома голками 1 коробка з картону
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 доза флакон 1 пластиковий контейнер з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 ампулою з розчинником 1 коробка з картону
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 доза флакон 100 картонна коробка зі 100 флаконами з ліофілізатом та картонна коробка зі 100 ампулами з розчинником (в чарунковій упаковці) 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15966/01/01
Наказ МОЗ№1752 від 18.08.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 13.05.2017
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Varicella, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза (0,5 мл) вакцини містить: живий атенуйований вірус вітряної віспи (штам ОКА)1 не менше 103.3 БУО2;
1 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах людини (MRC-5)
2 БУО-бляшкоутворююча одиниця
АТС код:J07BK01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:24 місяці
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні