| Торгівельне найменування: | ОКРЕВУС® |
| Виробник: | Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості), Німеччина
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
30 мг/мл |
10 мл |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/16278/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1547 від 29.08.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 16.08.2022 по 16.08.2027 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 15.06.2023 |
| Причина: | зміна заявника |
| Заявник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ocrelizumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу |
| АТС код: | L04AA36 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 24 місяці |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
