| Торгівельне найменування: | ПРОЛІА® |
| Виробник: | Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), США
Амджен Європа Б.В. (вторинне пакування та випуск серії), Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою; по 1 попередньо заповненому шприцу з захисним пристроєм в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком; по 1 попередньо заповненому шприцу в блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
60 мг/мл |
1 мл |
шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою |
1 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
60 мг/мл |
1 мл |
шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком |
1 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
60 мг/мл |
1 мл |
шприц скляний попередньо наповнений з голкою, закритою ковпачком |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12077/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2779 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 20.03.2017 |
| Заявник: | Амджен Європа Б.В., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Denosumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 60 мг деносумабу |
| АТС код: | M05BX04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
