 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ВІЗУЛТА™ |
| Виробник: | Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний, мікробіологічний контроль лікарського засобу та ексципієнтів, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ; альтернативна дільниця, на якій проводиться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності), Сполучені Штати Америки
Ісомедікс Оперейшинз, Інк. (стерилізація компонентів упаковки), Сполучені Штати Америки |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | краплі очні, розчин, 0,024 %; по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці; по 2,5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| краплі очні, розчин |
0,24 мг |
5 мл |
пляшка з крапельницею |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| краплі очні, розчин |
0,24 мг |
2,5 мл |
пляшка з крапельницею |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18307/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2083 від 11.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 11.09.2020 по 11.09.2025 |
| Заявник: | ТОВ "БАУШ ХЕЛС", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Latanoprostene bunod |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить латанопростен бунод 0,24 мг |
| АТС код: | S01EE06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | по 5 мл -36 місяців; по 2,5 мл - 24 місяці |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|