МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:АКДП-БІОЛІК
Виробник:АТ "БІОЛІК", Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) або 1 мл (2 дози) в ампулі; по 10 ампул у пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл ампула 10 пачка 1
суспензія для ін'єкцій 1 мл ампула 10 пачка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13006/01/01
Наказ МОЗ№1040 від 05.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 11.05.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:12.07.2023
Причина:зміна назви заявника
Заявник:АТ "БІОЛІК", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Pertussis, inactivated, whole cell, combinations with toxoids
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:0,5 мл (1 доза) препарату містить: кашлюкова суспензія (Bordetella pertussis) - 10 міжнародних оптичних одиниць (МОО), дифтерійний анатоксин (отриманий шляхом інактивації токсину формальдегідом) - 15 флокулюючих одиниць (Lf), правцевий анатоксин (отриманий шляхом інактивації токсину формальдегідом) - 5 одиниць зв’язування (ОЗ)
АТС код:J07AJ51
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:18 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні