 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО |
| Виробник: | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво готового продукту, первинну упаковку, контроль якості та випуск серії), Німеччина
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинну упаковку), Чеська Республіка |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для суспензії для ін'єкцій по 3,75 мг 1 попередньо заповнений шприц з порошком та 1 попередньо заповнений шприц по 1 мл з розчинником (декстран 70, полісорбат 80, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, 1 N розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій); з'єднувальний елемент, голки для ін'єкцій у картонній упаковці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для суспензії для ін'єкцій |
|
3,75 мг |
шприц попередньо заповнений |
1 |
упаковка з картону з 1 шприцем з порошком, 1 попередньо заповненим шприцем по 1 мл з розчинником, з’єднувальним елементом, голками для ін’єкцій |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/7106/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2338 від 15.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 21.11.2017 |
| Заявник: | Феррінг ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Triptorelin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 шприц з порошком містить триптореліну ацетату 4,12 мг, що еквівалентно триптореліну 3,75 мг;
|
| АТС код: | L02AE04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки; для приготованої суспензії – 3 хвилини |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|