МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ АДСОРБОВАНА (ПЕДІАТРИЧНА) DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED (PAEDIATRIC)
Виробник:СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія
Форма випуску:суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза) в ампулі, по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 10 мл (20 доз) у флаконі; по 50 ампул у пачці з картону або по 50 флаконів у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 0,5 мл (1 доза) ампула 50 пачка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 5 мл (10 доз) флакон 50 пачка з картону 1
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 10 мл (20 доз) флакон 50 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17748/01/01
Наказ МОЗ№1272 від 27.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 04.11.2019 по 31.03.2022
Заявник:СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія
Міжнародне непатентоване найменування:Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:кожна окрема доза для людини по 0,5 мл містить: дифтерійний анатоксин ? 25 флокулюючих одиниць (? 30 МО); правцевий анатоксин ? 5 флокулюючих одиниць (? 40 МО)
АТС код:J07AM51
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:36 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так