МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:НІЗОРАЛ®
Виробник:Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:шампунь, 20 мг/г по 25 мл або по 60 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
шампунь 20 мг/г 25 мл пляшка 1 коробка з картону 1
шампунь 20 мг/г 60 мл пляшка 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/2753/02/01
Наказ МОЗ№2759 від 30.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.02.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:05.11.2022
Причина:зміна заявника; введення додаткового виробника
Заявник:МакНіл Продактс Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Ketoconazole
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 г шампуню містить 20 мг кетоконазолу
АТС код:D01AC08
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні