МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ФІНГОЛІМОД МЕДЕК
Виробник:Інтас Фармас’ютікалз Лімітед (випуск серії, повний виробничий процес та пакування без випуску серії), Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули тверді по 0,5 мг, по 7 капсул у блістері, по 4 або 12 блістерів в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули тверді 0,5 мг 7 шт блістер 4 коробка з картону 1
капсули тверді 0,5 мг 7 шт блістер 12 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17219/01/01
Наказ МОЗ№298 від 05.02.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 05.02.2019 по 05.02.2024
Заявник:Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛУФАРМА", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Fingolimod
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить фінголімоду гідрохлорид 0,56 мг (еквівалентно 0,5 мг фінголімоду)
АТС код:L04AA27
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні