МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АМЛОДИПІН САНДОЗ®
Виробник:Лек фармацевтична компанія д.д. (виробництво за повним циклом, первинне і вторинне пакування), Словенія
Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво in bulk), Туреччина
Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С., Туреччина
C.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль серії), Румунія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки по 5 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки 5 мг 15 шт блістер 2 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/11166/01/01
Наказ МОЗ№2931 від 16.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.03.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:04.08.2022
Причина:введення додаткового виробника, зміни до інструкції
Заявник:Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Amlodipine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить амлодипіну 5 мг у формі амлодипіну бесилату
АТС код:C08CA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні