МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АВАСТИН®
Виробник:Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії; випробування контролю якості (крім випробування ідентифікації бевацизумабу)), Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії), Німеччина
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 25 мг/мл 4 мл (100 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 25 мг/мл 16 мл (400 мг) флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/16665/01/01
Наказ МОЗ№1180 від 07.07.2022
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 04.04.2018 по 04.04.2023
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:16.09.2023
Причина:зміна назви заявника
Заявник:Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Bevacizumab
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон (4 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 100 мг (25 мг/мл) бевацизумабу;
1 флакон (16 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 400 мг (25 мг/мл) бевацизумабу
АТС код:L01FG01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні