| Торгівельне найменування: | ТЕМОМЕДАК |
| Виробник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії), Німеччина
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ (відповідають за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку, контроль/випробування серії), Німеччина
Нерфарма С.р.Л. (відповідають за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку, контроль/випробування серії), Італія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули по 5 мг, по 5 або 20 капсул у флаконі, по 1 флакону в пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули |
5 мг |
5 шт. |
флакон |
1 |
пачка |
1 |
|
| капсули |
5 мг |
20 шт. |
флакон |
1 |
пачка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13562/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2143 від 21.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.12.2019 |
| Заявник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Temozolomide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 5 мг темозоломіду |
| АТС код: | L01AX03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
