МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ІРИНОТЕКАН МЕДАК
Виробник:Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії та за випуск серії), Німеччина
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне пакування, маркування первинної упаковки, вторинне пакування, контроль/випробування серії), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або 15 мл (300 мг) у флаконах № 1
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для приготування розчину для інфузій 20 мг/мл 2 мл (40 мг) флакон 1 пачка 1
концентрат для приготування розчину для інфузій 20 мг/мл 5 мл (100 мг) флакон 1 пачка 1
концентрат для приготування розчину для інфузій 20 мг/мл 15 мл (300 мг) флакон 1 пачка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/11702/01/01
Наказ МОЗ№1267 від 22.11.2016
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 22.11.2016
Заявник:Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Irinotecan
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг (у перерахунку на іринотекан 17,33 мг
АТС код:L01XX19
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні