| Торгівельне найменування: | ХАРВОНІ |
| Виробник: | Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серії, вторинна упаковка, контроль серії), Ірландія
Патеон Інк. (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Канада
Гілеад Сайєнсиз, Інк. (вторинна упаковка; контроль серії), США
Мілмаунт Хелскеа Лтд. (вторинна упаковка), Ірландія
ППД Девелопмент, ЛП (контроль серії), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг/400 мг № 28 у флаконі |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
90 мг/400 мг |
28 шт |
флакон |
1 |
|
|
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15233/01/01 |
| Наказ МОЗ | №530 від 03.06.2016 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 03.06.2016 по 03.06.2021 |
| Заявник: | Гілеад Сайєнсиз, Інк., США |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Sofosbuvir and ledipasvir |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить: ледіпасвіру 90 мг та софосбувіру 400 мг |
| АТС код: | J05AX65 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
