 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | БІНОКРИТ® |
| Виробник: | Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау (відповідальний за випуск серії), Австрія
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 84 мкг/мл; по 0,8 мл (8000 МО) або 1 мл (10000 МО) розчину для ін'єкцій в попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 1 шприцу у контурній блістерній упаковці; по 1 контурній блістерній упаковці у картонній коробці; по 0,4 мл (4000 МО), або 0,6 мл (6000 МО), або по 0,8 мл (8000 МО), або 1 мл (10000 МО) розчину для ін'єкцій, в попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 3 шприца у контурній блістерній упаковці; по 2 контурні блістерні упаковки в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
0,8 мл (8000 МО) |
шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування |
1 |
блістер |
1 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
0,8 мл (8000 МО) |
шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування |
3 |
блістер |
2 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
0,8 мл (8000 МО) |
шприц попередньо заповнений |
1 |
блістер |
1 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
0,8 мл (8000 МО) |
шприц попередньо заповнений |
3 |
блістер |
2 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
1 мл (10000 МО) |
шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування |
1 |
блістер |
1 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
1 мл (10000 МО) |
шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування |
3 |
блістер |
2 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
1 мл (10000 МО) |
шприц попередньо заповнений |
1 |
блістер |
1 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
1 мл (10000 МО) |
шприц попередньо заповнений |
3 |
блістер |
2 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
0,4 мл (4000 МО) |
шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування |
3 |
блістер |
2 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
0,4 мл (4000 МО) |
шприц попередньо заповнений |
3 |
блістер |
2 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
0,6 мл (6000 МО) |
шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування |
3 |
блістер |
2 |
картонна коробка |
| розчин для ін'єкцій |
84 мкг/мл |
0,6 мл (6000 МО) |
шприц попередньо заповнений |
3 |
блістер |
2 |
картонна коробка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12383/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2779 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 01.08.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 16.09.2021 |
| Причина: | зміни в інструкції |
| Заявник: | Сандоз ГмбХ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Erythropoietin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 84 мкг (10000 MO) епоетину альфа; 1 мг епоетину альфа відповідає 120000 МО |
| АТС код: | B03XA01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|