МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПРАДАКСА®
Виробник:Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули тверді по 110 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули тверді 110 мг 10 шт. блістер 6 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/10626/01/02
Наказ МОЗ№2759 від 30.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 05.05.2020
Заявник:Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Dabigatran etexilate
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить дабігатрану етексилату (у вигляді мезилату) 110 мг
АТС код:B01AE07
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні