МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПРОТОПИК
Виробник:Астеллас Ірландія Ко., Лтд. (відповідальний за випуск серії та пакування), Ірландія
Астеллас Фарма Тех Ко., Лтд. Тояма Технолоджі Центр (відповідальний за виробництво балку та заповнення туби), Японія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:мазь 0,1 %, по 10 г або по 30 г, або по 60 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
мазь 1 мг/г 10 г туба 1 коробка з картону 1
мазь 1 мг/г 30 г туба 1 коробка з картону 1
мазь 1 мг/г 60 г туба 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/7779/01/02
Наказ МОЗ№1957 від 25.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 21.03.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:30.01.2022
Причина:зміна виробника; зміна складу лікарського засобу (допоміжні)
Заявник:ЛЕО Фарма А/С, Данія
Міжнародне непатентоване найменування:Tacrolimus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 г мазі містить такролімусу (у вигляді моногідрату) 1 мг
АТС код:D11AH01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні