| Торгівельне найменування: | РОЗАЛІН |
| Виробник: | Рафарм АТ (виробництво за повним циклом), Греція
АТ "Адамед Фарма" (виробник відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль), Польща |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | краплі очні, розчин, 20 мг/мл по 5 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| краплі очні, розчин |
20 мг/мл |
5 мл |
флакон з крапельницею |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14388/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 17.12.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 18.11.2023 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | АТ "Адамед Фарма", Польща |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Dorzolamide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить дорзоламіду – 20 мг у формі дорзоламіду гідрохлориду – 22,26 мг |
| АТС код: | S01EC03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
