МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ОРАЛТЕК (СУМІШ АЛЕРГЕНІВ)
Виробник:ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:спрей сублінгвальний 30000 ТО по 9 мл у флаконі, флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем, по 2 флакони у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №1) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №2) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №3) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №4) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №5) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №6) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №7) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №8) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №9) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №10) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
спрей сублінгвальний 30000 ТО 9 мл з екстрактом алергенів (суміш №11) флакон з коричневого скла з насадкою з поворотним носиком з білого пластику, що обладнана вбудованим розпилювачем 2 коробка біла з ударостійкого пластику, заповненій спіненим матеріалом 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17858/01/01
Наказ МОЗ№2759 від 30.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 04.02.2020 по 04.02.2025
Заявник:ІНМУНОТЕК, С.Л., Іспанія
Міжнародне непатентоване найменування:Allergen extracts
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину в кожному з окремих флаконів містить 30 000 ТО одного з екстрактів сумішей природних алергенів: суміш алергенів кліщів домашнього пилу Dermatophagoides pteronyssinus 50 %/ Dermatophagoides farinae 50 %) або суміш алергенів медової трави шерстистої, грястиці збірної, пажитниці багаторічної, тимофіївки лучної, тонконога лучного, костриці лучної) (Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense, Festuca pratensis), або суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordеum vulgаre, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum) або суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 %), або суміш алергенів берези повислої, тимофіївки лучної (B. pendula 50 %, P. pratense 50 %), або суміш алергенів тимофіївки лучної, полину звичайної, амброзії полинолистої (P. pratense 34 %, A. vulgaris 33 %, A. artemisiifolia 33 %), або
суміш полину звичайного, амброзії полинолистої (A. vulgaris 50 %, A. artemisiifolia 50 %), або суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, A. fumigatus 50 %), або
суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, C. herbarum 50 %), або
суміш алергенів пліснявих грибів (А. alternata 34 %, A. fumigatus 33 %, C. herbarum 33 %), або суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 25 %, A. fumigatus 25 %, C. herbarum 25 %, P. notatum 25 %)
АТС код:V01AA20
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні