МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КСІГДУО ПРОЛОНГ
Виробник:АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробництво in-bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), США
Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані (виробництво in-bulk), США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 10/500 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії 7 шт блістер 4 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15985/01/01
Наказ МОЗ№1593 від 07.09.2023
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 23.02.2022 по 23.02.2027
Заявник:АстраЗенека АБ, Швеція
Міжнародне непатентоване найменування:Metformin and dapagliflozin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, пролонгованої дії містить дапагліфлозину пропандіолу 12,30 мг, що еквівалентно 10 мг дапагліфлозину, та метформіну гідрохлориду 502,61 мг
АТС код:A10BD15
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні