Торгівельне найменування: | ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ВІСТА |
Виробник: | Сінтон Чилі Лтда. (Виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, контроль серії, випуск серії), Чилі Сінтон Хіспанія, С.Л. (Первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Іспанія Квінта-Аналітіка с.р.о. (Контроль серії), Чеська Республіка ІТЕСТ плюс, с.р.о. (Контроль серії), Чеська Республіка Лабор Л+С АГ (Контроль серії), Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули з модифікованим вивільненням по 120 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній пачці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
капсули з модифікованим вивільненням |
120 мг |
10 шт |
блістер |
2 |
пачка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/18285/01/01 |
Наказ МОЗ | №1957 від 25.08.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 25.08.2020 по 25.08.2025 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 15.01.2022 |
Причина: | зміна заявника |
Заявник: | ТОВ "Фармацевтична компанія Віста", Україна |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Dimethyl fumarate |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 капсула з модифікованим вивільненням містить 120 мг диметилфумарату |
АТС код: | L04AX07 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки. |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |