МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕРЛОТИНІБ АЛВОГЕН
Виробник:РЕМЕДІКА ЛТД, Кіпр
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг 10 шт блістер 3 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18180/01/01
Наказ МОЗ№1562 від 08.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 08.07.2020 по 08.07.2025
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:21.10.2021
Причина:зміна заявника; зміна назви лікарського засобу
Заявник:Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ОТОВ, Болгарія
Міжнародне непатентоване найменування:Erlotinib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ерлотинібу 100 мг у формі ерлотинібу гідрохлориду 109,29 мг
АТС код:L01XE03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні