 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | НЕБІВОЛОЛ САНДОЗ® |
| Виробник: | Салютас Фарма Гмбх (первинна та вторинна упаковка, контроль, дозвіл на випуск серії), Німеччина
C. К. Сандоз С. Р. Л. (контроль), Румунія
Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль), Туреччина
Лек С. А. (первинна та вторинна упаковка, контроль, дозвіл на випуск серії), Польща
Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво нерозфасованого продукту), Туреччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2, або по 3, або по 6, або по 9 блістерів у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки |
5 мг |
10 шт. |
блістери |
2 |
картонна коробка |
1 |
|
| таблетки |
5 мг |
10 шт. |
блістери |
3 |
картонна коробка |
1 |
|
| таблетки |
5 мг |
10 шт. |
блістери |
6 |
картонна коробка |
1 |
|
| таблетки |
5 мг |
10 шт. |
блістери |
9 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12448/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2759 від 30.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 25.07.2017 |
| Заявник: | Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Nebivolol |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить небівололу 5 мг у формі небівололу гідрохлориду |
| АТС код: | C07AB12 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|