| Торгівельне найменування: | УЛЬТІБРО БРИЗХАЙЛЕР |
| Виробник: | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 110 мкг/50 мкг; по 6 капсул у блістері; по 1, по 2 або по 5 блістерів у пачці разом із одним інгалятором у коробці; по 6 капсул у блістері, по 5 блістерів у пачці разом із одним інгалятором, по 3 пачки у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій |
110 мкг/50 мкг |
6 шт |
блістер |
1 |
пачка з 1 блістером разом з інгалятором |
1 |
коробка |
| капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій |
110 мкг/50 мкг |
6 шт |
блістер |
2 |
пачка з 2 блістерами разом з інгалятором |
1 |
коробка |
| капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій |
110 мкг/50 мкг |
6 шт |
блістер |
5 |
пачка з 5 блістерами разом з інгалятором |
1 |
коробка |
| капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій |
110 мкг/50 мкг |
6 шт |
блістер |
5 |
пачка з 5 блістерами разом з інгалятором |
3 |
коробка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14569/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2854 від 10.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 02.07.2020 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 13.10.2021 |
| Причина: | зміни в інструкції |
| Заявник: | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Indacaterol and glycopyrronium bromide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 110 мкг індакатеролу, що відповідає 143 мкг індакатеролу малеату, що еквівалентно 85 мкг цільової дози, що вивільняється, та 50 мкг глікопіронію, що відповідає 63 мкг глікопіронію броміду, що еквівалентно 43 мкг цільової дози, що вивільняється |
| АТС код: | R03AL04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
