Торгівельне найменування: | ІНФАНРИКС™ ІПВ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ |
Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо заповнений одноразовий |
1 |
контейнер пластиковий з 1 попередньо заповненим шприцем у комплекті з голкою |
1 |
коробка з картону |
суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
шприц попередньо заповнений одноразовий |
10 |
контейнер пластиковий з 10 попередньо заповненими шприцами у комплекті з голками |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/13939/01/01 |
Наказ МОЗ | №2116 від 13.12.2023 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.09.2019 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 26.07.2024 |
Причина: | зміна назви лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні) |
Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1 - не менше 30 МО (25 Lf); правцевий анатоксин1 - не менше 40 МО (10 Lf); Bordetella кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 - 25 мкг; нитчастий гемаглютинін1 - 25 мкг; пертактин1 - 8 мкг; віруси поліомієліту (інактивовані): тип 1 (штам Mahoney) 2 - 40 D-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1) 2 - 8 D-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett) 2 - 32 D-антигенні одиниці; 1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований Al(OH)3 - 0,5 мг Al3+ 2 розмножені на клітинах Vero |
АТС код: | J07CA02 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |