МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДЕКАТИЛЕН ОРІС
Виробник:Лабораторіум Санітатіс, С.Л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії, контроль серії (крім показників «Мікробіологічна якість» та «Вміст етанолу»)), Іспанія
Лабораторіо Ечеварне, С.А. (контроль серії (лише показник «Мікробіологічна якість»)), Іспанія
Мікро-Біос, С.Л. (контроль серії (лише показник «Вміст етанолу»)), Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:спрей для ротової порожнини 1,5 мг/мл по 30 мл спрею для ротової порожнини у флаконі з механічним розпилювачем та ковпачком, який захищає розпилювач; по 1 флакону у комплекті з аплікатором для ротової порожнини у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
спрей для ротової порожнини 1,5 мг/мл 30 мл флакон з механічним розпилювачем та ковпачком, який захищає розпилювач 1 коробка з картону з флаконом у комплекті з аплікатором для ротової порожнини 1
Реєстраційне посвідчення:UA/19311/01/01
Наказ МОЗ№773 від 25.04.2023
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 22.04.2022 по 22.04.2027
Заявник:ТОВ "Тева Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Benzydamine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл спрею для ротової порожнини містить бензидаміну гідрохлориду 1,5 мг
АТС код:A01AD02
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:3 роки. Після першого відкриття – 4 тижні
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні