 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | РЕПОДІАБ |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії), Словенія
КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії), Хорватія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки по 0,5 мг по 15 таблеток у блістері; по 2, 4 або 6 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки |
0,5 мг |
15 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки |
0,5 мг |
15 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки |
0,5 мг |
15 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14143/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2669 від 18.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 18.11.2020 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Repaglinide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 0,5 мг репаглініду |
| АТС код: | A10BX02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|