МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДІАПРАЗОЛ
Виробник:НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ. ЛТД., Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг, 1 флакон з порошком у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 40 мг флакон 1 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/12181/01/01
Наказ МОЗ№1466 від 26.06.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 26.06.2020
Заявник:М.БІОТЕК ЛТД, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Omeprazole
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить омепразол натрію еквівалентно омепразолу 40 мг
АТС код:A02BC01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки.
Флакони з порошком (без картонної коробки) можуть зберігатися при нормальному зовнішньому освітленні до 24 годин.
Відновлений розчин:
стабільність хіміко-фізичних властивостей після відкриття упаковки була продемонстрована протягом 12 годин при температурі 25 °С після відновлення 0,9 % розчином хлориду натрію і протягом 6 годин при температурі 25 °С після відновлення 5 % розчином глюкози.
З мікробіологічної точки зору, препарат необхідно використовувати негайно, окрім випадків, коли відновлення препарату відбувається в контрольованих та асептичних умовах, підтверджених валідаційними методами.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні