МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ТОПОТЕКАН
Виробник:Сіндан Фарма СРЛ, Румунія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для інфузій по 1 мг, 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для інфузій 1 мг флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/8234/01/01
Наказ МОЗ№2143 від 21.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 26.04.2018
Заявник:ТОВ "Тева Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Topotecan
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить топотекану гідрохлориду 1,09 мг, що еквівалентно 1 мг топотекану
АТС код:L01XX17
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні