Торгівельне найменування: | ТЕМОДАЛ® |
Виробник: | Оріон Фарма (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості; альтернативний контроль якості), Фінляндія Шерінг-Плау Лабо Н.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Бельгія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули по 20 мг, по 1 капсулі у саше; по 5 або 20 саше у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
капсули |
20 мг |
1 шт. |
саше |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
капсули |
20 мг |
1 шт. |
саше |
20 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/4893/01/02 |
Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 19.07.2016 по 19.07.2021 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 16.09.2021 |
Причина: | зміна назви заявника |
Заявник: | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Temozolomide |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 20 мг темозоломіду |
АТС код: | L01AX03 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |