МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®
Виробник:А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск), Данія
Ново Нордіск Продюксьон САС (маркування та вторинне пакування готового продукту), Франція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 100 ОД/мл 3 мл картридж 1 шприц-ручка 1 коробка з картону
розчин для ін'єкцій 100 ОД/мл 3 мл картридж 1 шприц-ручка 5 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/14264/01/01
Наказ МОЗ№3072 від 29.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 27.02.2020
Заявник:А/Т Ново Нордіск, Данія
Міжнародне непатентоване найменування:Insulin degludec
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* (еквівалентно 3,66 мг інсуліну деглюдек).
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек
АТС код:A10AE06
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2,5 року
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні