МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СОЛЕЦИСТ
Виробник:ЛАБОРАТОРІОС ЛЕСВІ, С.Л. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якості, відповідає за випуск серії), Іспанія
МІКРО-БІОС, СЛ (мікробіологічне тестування (альтернативно)), Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 15 таблеток в блістері, по 2 блістери в картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг 15 шт блістер 2 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18015/01/01
Наказ МОЗ№777 від 06.04.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 06.04.2020 по 06.04.2025
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:21.10.2021
Причина:зміна заявника
Заявник:Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ОТОВ, Болгарія
Міжнародне непатентоване найменування:Solifenacin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить соліфенацину сукцинату 5 мг, що відповідає 3,8 мг соліфенацину
АТС код:G04BD08
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні