МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КВЕТИРОН® XR АСІНО
Виробник:ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А. (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії), Греція
ФАРМАТЕН С.А. (пакування, контроль якості та випуск серії), Греція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки пролонгованої дії, по 300 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів в картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки пролонгованої дії 300 мг 10 шт блістер 3 пачка з картону 1
таблетки пролонгованої дії 300 мг 10 шт блістер 6 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18040/01/03
Наказ МОЗ№945 від 23.04.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 23.04.2020 по 23.04.2025
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:11.08.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:ТОВ "АСІНО УКРАЇНА", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Guetiapine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 345,36 мг кветіапіну фумарату, що еквівалентно 300 мг кветіапіну
АТС код:N05AH04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні