МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ПЕНТАБІО (КОМБІНОВАНА ТА АДСОРБОВАНА ВАКЦИНА ДПК-ГЕПВ-ХІБ) / PENTABIO (DTP- HB-HIB VACCINE COMBINED AND ADSORBED)
Виробник:ПТ БІО ФАРМА (Персеро), Індонезія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:суспензія для ін'єкцій по 5 доз (1 доза - 0,5 мл) по 2,5 мл у флаконах № 10 у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 2,5 мл (5 доз) флакон 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/19012/01/01
Наказ МОЗ№1070 від 21.06.2022
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 23.11.2021 по 01.04.2023
Заявник:ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ, Польща
Міжнародне непатентоване найменування:Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза вакцини (0,5 мл) містить:
Очищений дифтерійний анатоксин 20 Lf (?30 МО);
Очищений правцевий анатоксин ?5 Lf (?60 МО);
Інактивований кашлюковий антиген 12 OU (?4 МО);
HbsAg - 10 мкг;
Hib-кон'югований 10 мкг
АТС код:J07CA11
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так