Торгівельне найменування: | ЛЕГАЛОН® SIL |
Виробник: | МАДАУС ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серії, альтернативний виробник/вторинне пакування), Німеччина БАГ Хеалс Кеа ГмбХ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, наповнення та пакування), Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для розчину для інфузій по 350 мг; 4 флакони з порошком (по 598,5 мг у флаконі) у коробці з картону |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок для розчину для інфузій |
|
350 мг |
флакон |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/6747/01/01 |
Наказ МОЗ | №1285 від 01.06.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 06.07.2018 |
Заявник: | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | |
Синонімічне найменування: | Silibinin* |
Склад діючих речовин: | 1 флакон містить силібінін-С-2',3-дигідросукцинату динатрієвої солі 528,5 мг, що відповідає 476 мг моно-, дигідросукцинату натрієвих солей (ВЕРХ), що еквівалентно 350 мг (315 мг ВЕРХ) силібініну |
АТС код: | V03AB |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 5 років |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |