| Торгівельне найменування: | ГЕМЦИТАБІН МЕДАК |
| Виробник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (необов`язкове) та за випуск серії), Німеччина
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування), Німеччина
Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування та нанесення захисної плівки на флакон (необов`язкове)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для приготування розчину для інфузій (38 мг/мл) по 200 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для приготування розчину для інфузій |
38 мг/мл (після розчинення) |
200 мг |
флакон |
1 |
картонна коробка |
|
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/11640/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2595 від 11.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 22.12.2016 |
| Заявник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Gemcitabine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду) |
| АТС код: | L01BC05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
