| Торгівельне найменування: | ІКСДЖЕВА® |
| Виробник: | Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування), США
Амджен Європа Б.В. (вторинне пакування та випуск серії), Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 70 мг/мл; по 1,7 мл (70 мг/мл) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
70 мг/мл |
1,7 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15390/01/01 |
| Наказ МОЗ | №428 від 03.03.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 23.03.2021 |
| Заявник: | Амджен Європа Б.В., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Denosumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 70 мг деносумабу;
1 флакон (1,7 мл) містить 120 мг деносумабу |
| АТС код: | M05BX04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
