МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕСПУМІЗАН®
Виробник:Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво м'яких капсул "in bulk" та контроль серії), Німеччина
Менаріні - Фон Хейден ГмбХ (пакування), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
С.Ц. СВІСКАПС РОМАНІЯ С.Р.Л. (виробництво м'яких капсул "in bulk"), Румунія
Свісс Кепс ГмбХ (пакування)/ Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ (контроль серії), Німеччина/Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули м'які по 40 мг; по 25 капсул у блістері; по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули м'які 40 мг 25 шт. блістер 1 коробка з картону 1
капсули м'які 40 мг 25 шт. блістер 2 коробка з картону 1
капсули м'які 40 мг 25 шт. блістер 4 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/0152/02/01
Наказ МОЗ№2759 від 30.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.11.2020
Заявник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Silicones
Синонімічне найменування:Simethicone*
Склад діючих речовин:1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг
АТС код:A03AX13
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні