МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СЕРМІОН®
Виробник:Ваєт Фарма, С.А. (виробництво, контроль якості, первинне пакування, випуск серії для порошку), Іспанія
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (виробництво, контроль якості, первинне пакування, випуск серії для розчинника; вторинне пакування та випуск серії для кінцевого продукту), Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 4 мг; 2 флакони з порошком та по 2 ампули з розчинником по 4 мл (натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій) у чарунковій упаковці; по 2 чарункові упаковки в картонній коробці; 1 флакон з порошком та по 1 ампулі з розчинником (натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій) в картонній коробці; по 4 картонні коробки, упаковані разом в картонну коробку
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 4 мг флакон 2 чарункова упаковка з 2 флаконами з порошком та з 2 ампулами з розчинником по 4 мл 2 коробка з картону
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 4 мг флакон 1 картонна коробка з флаконом з порошком та з ампулою з розчинником по 4 мл 4 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/5183/02/01
Наказ МОЗ№1562 від 08.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 16.08.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:15.04.2022
Причина:зміна заявника
Заявник:Пфайзер Інк, США
Міжнародне непатентоване найменування:Nicergoline
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить 4 мг ніцерголіну
АТС код:C04AE02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні