 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | РИЗЕНДРОС® 35 |
| Виробник: | ТОВ "Зентіва" (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Чеська Республіка
АТ "Санека Фармасьютікалз" (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Словацька Республіка |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг № 2 (2х1): по 2 таблетки в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, № 4 (4х1), № 8 (4х2), № 12 (4х3): по 4 таблетки в блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті оболонкою |
35 мг |
2 шт |
блістер |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
| таблетки, вкриті оболонкою |
35 мг |
4 шт |
блістер |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
| таблетки, вкриті оболонкою |
35 мг |
4 шт |
блістер |
2 |
картонна коробка |
1 |
|
| таблетки, вкриті оболонкою |
35 мг |
4 шт |
блістер |
3 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/7150/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1979 від 31.10.2018 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 29.11.2017 |
| Заявник: | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Risedronic acid |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить ризедронату натрію 35 мг, що еквівалентно 32,5 мг ризедронової кислоти |
| АТС код: | M05BA07 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|