 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л |
| Виробник: | АТ "БІОЛІК", Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
2 ТО/0,1 мл |
0,6 мл (6 доз) |
ампула |
10 |
упаковка |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
2 ТО/0,1 мл |
1 мл (10 доз) |
ампула |
10 |
упаковка |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
2 ТО/0,1 мл |
3 мл (30 доз) |
ампула |
10 |
упаковка |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
2 ТО/0,1 мл |
0,6 мл (6 доз) |
ампула |
1 |
упаковка з 1 ампулою у комплекті з 3 шприцями з голками для витягання, 3 голками для введення |
1 |
упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
2 ТО/0,1 мл |
1 мл (10 доз) |
ампула |
1 |
упаковка з 1 ампулою у комплекті з 5 шприцями з голками для витягання, 5 голками для введення |
1 |
упаковка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15771/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1466 від 26.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 15.02.2017 |
| Заявник: | АТ "БІОЛІК", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Tuberculin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна доза препарату 0,1 мл містить алерген-туберкулопротеїн – 2 ТО (туберкулінові одиниці) |
| АТС код: | V04CF01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|