|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА |
Виробник: | Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинника), Нідерланди Мерк Шарп і Доум Корп. (виробник вакцини in bulk та первинне пакування), США |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для суспензії для ін'єкцій; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 флакон з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл у картонній коробці; 1 флакон з порошком (1 доза) та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в комплекті з двома голками у картонній коробці; 10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок для суспензії для ін'єкцій |
|
1 доза (0,5 мл) |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
порошок для суспензії для ін'єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл у флаконі |
порошок для суспензії для ін'єкцій |
|
1 доза (0,5 мл) |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
порошок для суспензії для ін'єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) у попередньо наповнененому шприці з розчинником в комплекті з двома голками |
порошок для суспензії для ін'єкцій |
|
1 доза (0,5 мл) |
флакон |
10 |
картонна коробка |
1 |
10 флаконів з порошком та 10 флаконів з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/14950/01/01 |
Наказ МОЗ | №2931 від 16.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 16.12.2020 |
Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить: живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders’ Edmonston В) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менш ніж 4,1 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 3,0 log ТЦД50; ТЦД50 – доза, що інфікує 50 % культур клітин; 1 розмножений на курячих ембріонах; 2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38 |
АТС код: | J07BD52 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки – для вакцини; 3 роки – для розчинника |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|