| Торгівельне найменування: | ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА |
| Виробник: | Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл (1 доза) |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
| суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл (1 доза) |
флакон |
10 |
картонна коробка |
1 |
|
| суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл (1 доза) |
попередньо наповнений шприц |
1 |
контурна коміркова упаковка з попередньо наповненим шприцом у комплекті з 1 голкою |
1 |
картонна коробка |
| суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл (1 доза) |
попередньо наповнений шприц |
6 |
контурна коміркова упаковка з 6 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 1 голкою |
1 |
картонна коробка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13451/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1605 від 30.07.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 12.09.2018 |
| Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11– 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг |
| АТС код: | J07BM01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
